全球首创糖尿病新药获许可证_3U文域

张江:扶持政策推动新药研发 全球首创糖尿病新药上市冲刺|看看新闻Knews

流长源远 2017-12-07
张江:扶持政策推动新药研发 全球首创糖尿病新药上市冲刺|看看新闻Knews.张江华领医药自主研发的一个重磅药物,全球首创糖尿病新药 HMS5552又迎来好消息,历经一年多的II期临床试验报告,近日出炉,显示药效明显,有望成为II型糖尿病患者的基础用药;目前,在药品上市许可持有人制度的助力下,已快速启动三期临床,标志着中国首创新药进入新药上市前的冲刺阶段。

全球首创乙肝治疗生物新药批 打破三十年来天花板

donghailongwag 2018-05-28
日前,中国全球首创生物新药重组细胞因子基因衍生蛋白注射液(商品名:“乐复能”)得国家食药监局的1类生物新药证书。点评:全球约有20亿人曾感染乙肝病毒,其中2.4亿人为慢性乙肝感染者,每年约65万人死于乙肝病毒感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌。根据2006年全国乙型肝炎血清流行病学调查表明,中国1-59岁一般人群乙肝表面抗原携带率为7.18%,据此推算,中国现有慢性乙肝感染者达9300万人。

全球首创长效抗艾新药批上市 医疗龙头股迦南科技涨停

黑白马2010 2018-06-05
全球首创长效抗艾新药批上市 医疗龙头股迦南科技涨停。消息面上,据媒体报道,从前沿生物药业(南京)股份有限公司悉,其自主研发的国家一类新药艾可宁(注射用艾博韦泰),得国家药品监督管理局批准上市。艾可宁是一种全新长效HIV-1融合抑制剂,此次批准其用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染患者。

全球首创乙肝治疗生物新药批 五股或迎腾飞契机

天生爱书 2018-05-28
全球首创乙肝治疗生物新药批 五股或迎腾飞契机。从国际市场来看,流感疫苗全球的销售额一直处于疫苗市场的前列,2017年与全球第二大的HPV疫苗销售额基本一致,而在此之前销售额均领先于HPV疫苗。我们认为,公司作为A股疫苗标的中在研产品管线最为丰富的公司之一,多个项目对标海外重磅产品,包括13价肺炎球菌结合疫苗、重组人乳头瘤病毒疫苗、五联苗、麻腮风-水痘四联苗、五价口服轮状病毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗等。

罗沙司他批用于非透析患者肾性贫血治疗,全球首创新药扩大适用范围

buick5 2019-08-25
罗沙司他批用于非透析患者肾性贫血治疗,全球首创新药扩大适用范围。推荐阅读:《与首席研究者和主编面对面:新英格兰医学杂志中国重要临床研究暨罗沙司他中国III期临床研究进展分享会现场实录》不久前,全球顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)背靠背在线发表两篇关于罗沙司他治疗肾性贫血的研究论著,公布其在中国的两项III期临床试验结果:在血透患者中的研究发现,罗沙司他与EPO相比,血红蛋白提升水平在数值上更高;

研发日报丨全球首创肾性贫血新药罗沙司他在中国率先

研发日报丨全球首创肾性贫血新药罗沙司他在中国率先批。【2018.12.18/研发NEWS】全球首创肾性贫血新药罗沙司他在中国率先批;海辰药业:得注射用艾司奥美拉唑钠药品注册批件;罗沙司他被批准用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗,包括血液透析和腹膜透析患者。海辰药业:得注射用艾司奥美拉唑钠药品注册批件。海辰药业18日晚公告称,近日得注射用艾司奥美拉唑钠药品注册批件。

索元生物全球首创治疗精神分裂症新药国际多中心临床试验

墨_禪 2018-11-17
索元生物全球首创治疗精神分裂症新药国际多中心临床试验批。索元生物从国际大药厂引进经过临床后期试验证明其安全性且显示对部分患者有效的新药,利用其独创的生物标记物平台技术在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物。索元生物拥已开发至临床后期的创新药DB102、DB103和DB104的全球权益,均为一类全球首创药物。

​首次!中国在研全球首创新药III期临床研究登上ADA,糖尿病治疗又将添新武器

Matschinsky教授同时强调了这一最低有效治疗剂量给dorzagliatin(多扎格列艾汀)的安全性带来的保障,他说:“dorzagliatin(多扎格列艾汀)的优势在于通过血糖水平来调节葡萄糖激酶(GK)活性,它的分子只在安全的血糖水平内结合并激活葡萄糖激酶(GK)。”目前已有9个葡萄糖激酶激活剂(GKA)完成II期研究,据我所知还有2个也在中国进行,dorzagliatin(多扎格列艾汀)是全球首个进入III期临床研究的葡萄糖激酶激活剂(GKA)。

华领医药召开全球首创糖尿病新药HMS5552临床III期启动会

42ZB432 2018-05-13
华领医药召开全球首创糖尿病新药HMS5552临床III期启动会。陈力博士在大会上介绍:“GK激活剂HMS5552通过调节葡萄糖激酶靶点,修复2型糖尿病患者退变的GK功能,重塑人体血糖稳态平衡而起效,被称为“恒糖器”的维护者,在Ⅰ期和Ⅱ期临床试验中已被证实具有可靠的安全性和明确治疗效果,在业内看来是糖尿病患者治疗的新手段,对控制糖尿病病程的发展带来了新希望。”

全球首创糖尿病新药在张江取得重大突破

文远文远 2019-11-18
全球首创糖尿病新药在张江取得重大突破。
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